هيئة الدواء المصرية تبحث تعزيز التعاون الرقابي مع الوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية

بحث الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مع فينتشنزا تريفيجنو، المدير التنفيذي للوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية (Swissmedic)، سبل تعزيز التعاون المشترك وتبادل الخبرات في المجالات التنظيمية والرقابية، بما يدعم تطوير منظومة الرقابة الدوائية المصرية وفقًا للمعايير الدولية.

جاء ذلك خلال اجتماع ثنائي عُقد على هامش مشاركة هيئة الدواء المصرية في القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA Summit 2026)، المنعقدة بالعاصمة الكورية سيول، بحضور الدكتورة إيفلين تراشيل، رئيس إدارة ترخيص المستحضرات الطبية والتيقظ الدوائي بالوكالة السويسرية.

وأكد الدكتور علي الغمراوي حرص الهيئة على توسيع شراكاتها الاستراتيجية مع السلطات الرقابية المرجعية دوليًا، والاستفادة من خبراتها في تطوير القدرات الفنية والتنظيمية، مشيرًا إلى مواصلة البناء على ما حققته الهيئة من مستوى النضج الثالث (ML3)، وصولًا إلى المستوى الرابع (ML4)، والارتقاء بالمنظومة الرقابية، بما يدعم مسيرتها نحو الحصول على اعتماد منظمة الصحة العالمية (WLA).

هيئة الدواء المصرية.. تطوير قدرات مفتشي هيئة الدواء المصرية

وتناولت المباحثات سبل تفعيل بيان النوايا المشترك الموقع بين هيئة الدواء المصرية والوكالة السويسرية بمدينة برن خلال يونيو الماضي، وتوسيع مجالات التعاون الفني والتنظيمي، مع الاستفادة من الخبرات السويسرية في تطوير منظومة التفتيش والرقابة الدوائية.

كما بحث الجانبان آليات تقديم الدعم الفني والتدريب العملي والتطبيق الميداني، لتطوير قدرات مفتشي هيئة الدواء المصرية في مجال التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، إلى جانب تبادل الخبرات بشأن تطبيق منهجيات التفتيش القائمة على تقييم وإدارة المخاطر، وتعزيز الالتزام بأفضل الممارسات الرقابية الدولية.

من جانبها، أكدت فينتشنزا تريفيجنو أهمية تعزيز التعاون مع هيئة الدواء المصرية، بما يتيح تبادل الخبرات وتطبيق أفضل الممارسات التنظيمية والرقابية وفقًا للمعايير الدولية.

دعم اعتماد هيئة الدواء دوليًا

ويأتي التعاون في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لاستكمال متطلبات التأهل للإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات الرقابية المدرجة (WHO Listed Authority – WLA)، استكمالًا لما حققته الهيئة من مستويات النضج في مجالي الأدوية واللقاحات.

وتستهدف هذه الشراكة دعم نقل المعرفة وتطوير الكفاءات الوطنية، وتعزيز كفاءة منظومة التفتيش والرقابة، بما يضمن جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية واللقاحات، ويدعم مكانة مصر إقليميًا ودوليًا في مجال الرقابة الدوائية.